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峨眉山市转变服务理念做好医疗器械经营备案
发布时间: 2014-08-20     来源: 峨眉山市人民政府
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  峨眉山市转变服务理念

  做好医疗器械经营备案

  根据新修订的《医疗器械监督管理条例》规定,第二类医疗器械经营要实行备案管理,为此,峨眉山市食品药品监督管理局转变服务理念,积极采取措施,认真做好医疗器械经营备案工作。

  一是加强宣传多指导。在新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后,该局按照国家总局和省市局发布的医疗器械生产经营备案有关事项的通知要求,在全市范围内开展了第二类医疗器械经营备案工作的宣传工作。通过建立QQ交流群和现场指导的方式,将备案流程和办事指南向医疗器械经营使用单位进行广泛宣传,要求相关经营企业及时到该局备案。

  二是便民服务促效率。该局组织单位工作人员认真学习新修订的《医疗器械监督管理条例》和医疗器械经营备案有关要求,严格遵照规定执行,不擅设备案条件,切实做到备案程序简洁便民,提高效率,服务群众,确保备案工作顺利进行。

  三是建立长效机制促监管。对于备案的第二类医疗器械经营使用单位和企业,该局将全部归档管理,并制定长效监管制度,切实加强后续监管工作。针对企业人员配备、经营场所、设施设备、管理制度、购进产品资质、验收记录等开展检查工作,对在检查中发现企业实际情况不符合第二类医疗器械经营备案标准以及经营活动中的违法违规行为,将严格按照《医疗器械监督管理条例》进行处罚,确保医疗器械消费和使用安全。

  截至2014年7月25日,该局已对50余家经营使用企业的相关资料进行了初步审核和备案。
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