各股、室、队、所、检验检测中心、消委会秘书组：

为进一步规范我市药品零售企业经营秩序，切实保障群众用药质量安全，结合2019春雷行动中发现的突出问题和峨眉山市检察院检察建议，我局决定在开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治基础上，进一步开展“买药赠药”暨药品安全专项整治行动。现将有关事项通知如下：

一、整治目标

通过专项整治，有效解决辖区内药品零售企业在药品经营质量管理、经营秩序等方面存在的突出问题，增强企业守法意识、责任意识和诚信意识，有效提高药品零售企业行业管理水平，保障人民群众用药安全。

二、整治内容

一是重点整治对象。针对我市范围内药品零售企业，以前期检查问题较多企业，农村场镇、城乡结合部、旅游景点、学校周边的药品零售企业为整治重点。

二是重点整治行为。是否有合法有效证照，关键人员是否在职在岗，计算机管理系统是否正常运行，同一法人的两个及以上门店有无串货，药品购进渠道是否合法，是否索取并留存购进票据，是否出具销售凭证，是否超范围经营，是否经营超过有效期药品，是否采取开架自选方式销售处方药，是否规范陈列药品，是否有“买药赠药”行为，是否违法回收或参与回收药品，是否销售回收药品，专门管理要求的药品是否按国家有关规定进行销售并做好登记等行为。

三是重点整治品种。中药材及中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、含麻黄碱复方制剂、复方甘草片等专门管理要求的药品、老年人及儿童常用药、拆零药品、特殊温度储存药品等。

三、整治时间

从发文之日起至2019年8月30日。

四、整治要求

（一）检查发现药店以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药，依据《药品流通监督管理办法》第四十条规定予以处罚。

（二）检查发现药店未按要求开具销售凭证，依据《药品流通监督管理办法》第三十四条规定予以处罚。

（三）检查发现药店未按规定实施《药品经营质量管理规范》，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条予以处罚。情节严重的，报乐山市局申请撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

（四）检查中发现的其他违法违规行为依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规依法依规查处。

五、工作要求

（一）加强领导，高度提升思想认识。药械化股、执法大队、各监管所要深刻认识此次专项检查的必要性和重要性，及时分析辖区内药品零售企业药品质量安全存在的风险点，发挥勇于担当的精神，尽职履责，确保专项整治工作落到实处。

（二）广泛宣传，发挥社会监督作用。药械化股、执法大队、各监管所要积极组织开展社会宣传，为整治工作营造良好舆论氛围。积极从举报投诉中及时发现违法线索，并进行认真调查，做到有举必查，有查必果。

（三）严格执法，从严查处违法行为。药械化股、执法大队、各监管所要对照重点整治对象、内容和品种开展排查整治，要按照“四个最严”的要求，依法依规严厉查处违法行为；重大案件和重要情况及时上报局领导；涉嫌犯罪的，移送公安机关处理。

（四）协调配合，确保整治工作落到实处。按照属地管理的原则，实行辖区负责制，各监管所负责此次专项整治行动的具体实施，结合辖区实际把工作责任落到实处；药械化股负责此次行动的指导、督查、分析汇总上报工作和重点企业集中约谈工作；执法大队负责此次行动大案要案的查处工作；各监管所、药械化股、执法大队要同心协力、紧密配合，确保药品质量安全整改工作落地落实。

各监管所于6月20日前报送阶段性总结及统计表（见附件）于药械化股， 9月5日前将此次专项整治和《峨眉山市药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作方案》（药市监发〔2019〕18号）整治情况一并汇总上报药械化股，检查中发现的重要情况，及时上报。

联系人：杨亮电话：13350749173

附件：“买药赠药”暨药品安全专项整治情况统计表

峨眉山市市场监督管理局

2019年5月15日




附件

“买药赠药”暨药品安全专项整治情况统计表

单位： 填报人： 联系电话： 填报日期：

药店总数	检查家数	存在“买药赠药”行为家数	未按要求开具销售凭证家数	未按规定实施《药品经营质量管理规范》家数	存在其他违法违规行为家数	责令 整改	立案数	当场 处罚	罚款	备注